质量管理负责人

1、审核和批准产品的工艺规程，操作规程文件；                      

2、监督厂区卫生状况；                                                 

3、确保关键设备经过确认；                                      

4、确保完成生产工艺验证；                                           

5、确保企业所有相关人员都经过必要的岗前培训何绩效培训，并根据实际需要调整培训内容；                                                       

6、批准并监督委托生产；                                            

7、确定和监督物料如产品的贮存条件；                                      8、保存记录；                                                   

9、监督本规范执行状况；                                       

10、监控影响产品质量的因素