岗位职责:
1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写;
2、负责撰写、研究者手册中的医学部分,对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训;定稿研究者手册,并进行产品培训;
3、参与统计计划审核、统计报告的审核;
4、参与CRF、ICF、试验其他文档的审核;
5、负责临床试验总结报告的撰写和审核;
6、负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新;
7、配合其他部门提供医学支持;
任职要求:
1、博士以上学历,临床医学专业,2年以上肝病相关工作经验(或医生经验亦可);
2、熟悉临床医学各分支和临床试验操作操作流程的相关知识;
3、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定;
4、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力较强的承受工作压力能力。
求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 您还可以 举报此职位
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