一、岗位职责:1、负责公司整个生产流程的监控与检查(包括制造车间、仓库、化验室等),有权制止一切可能影响公司产品质量的行为。2、监督工艺规程在各生产区域的实施,对工艺控制点实施监控及复核,确保产品质量。3、与QC共同负责起草、修订公司的检验控制管理文件以及相应的质量标准。4、担负取样工作,包括各种原辅料、半成品、成品以及各项验证所需样品的取样。5、负责公司质量档案的评价。6、包装材料印刷前的校对和审核。7、参与与质量相关的各项验证工作。8、参与与质量相关的用户投诉的处理。9、与其他部门联系协调,把产品质量控制在生产过程中。10、质量负责人布置的其他工作。
二、岗位要求:
1、生物医药相关专业大专以上学历,有一年以上相关QA工作经验。2、熟悉ISO9001标准质量管理体系、ISO13485质量管理体系。3、熟悉产品技术性能。4、熟悉医疗器械质量管理体系、文件管理、变更、偏差、供应商管理。三、薪资待遇:1、周末双休、五险一金、节日福利、提供住宿、餐补;2、薪资面议。
工作地点:福州东南大数据产业园
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