QC质检

福州新北生化工业有限公司是一家以研发、生产鲎试剂和各种生物试剂、临床试剂盒及其配套产品的国家高新技术企业。公司1995年由归国留学学者丁友玲教授组建。丁友玲董事长在福建省药品检验所任职期间，在80年代初期在国内首次研究成功鲎试剂，获卫生部重大科技成果甲级奖。在留学日本期间，师从日本国立卫生试验所大阪支所所长、内毒素专家加纳晴三郎博士和日本九州大学高分子研究所国际研究鲎血液著名教授岩永贞昭先生。他在国际学术会议和刊物发表多篇论文。   公司成立后引进日本先进设备和GMP生产流水线，1998年首先在国内研发生产高灵敏度高活性定量鲎试剂。该产品经中国药品生物制品检定所所检测灵敏度达0.03EU，填补国内空白。公司现有两种领域产品。一种为应用于药品领域检测注射药品、生物制品、抗生素类药品中热原质的鲎试剂，于1997年获卫生部新药准字号批文。同时获得福建省药品生产许可证。公司于2008年开发应用于临床领域检测人血液及体液中细菌内毒素和真菌（1-3）-β-D-葡聚糖试剂盒。2015年获得医疗器械生产许可证和四种试剂盒注册证。    公司注重核心竞争力，设立研发部，引进海外归国留学学者和国内名牌大学高素质研发科技人才，不断研究开发新产品。公司2012年成立院士工作站和国外专家工作站。并与北京大学生命科学院、上海中科院、福州大学生命科学院研究所、福建省微生物研究所等建立长期研究协作关系。公司于2014年开始连续被评为国家级高新技术企业；2017年评为福建省科技型企业；2019年被评福建省科技小巨人领军企业。至今公司已获得国家级发明专利7项，实用新型专利21项。2000年为了顺应《中国药典》扩大细菌内毒素检测法应用于抗生素、生物制品、抗肿瘤药物范围的需求，成功开发新产品- -P型抗干扰鲎试剂。2008年公司开发MT-1临床试剂盒。2014年开发第三代、第四代鲎试剂新产品。公司开发的终点显色法细菌内毒素检测试剂盒和真菌（1-3）-β-D-葡聚糖试剂盒为国内首创。为了推广应用鲎试剂，公司多次在全国各省举办《细菌内毒素检测法》学习班。定期编写鲎试剂汇编供共15期，供国内广大客户参考。    公司派技术人员参加各种国际学术交流会议及高端国际展会。 公司近年获奖如下，2008年获得海峡两岸职工创新成果展览会金奖；2010年获福建省自主创新产品证书；2011年获得福建省专利奖三等奖；2016年获得福州市科学技术进步奖三等奖；2019年获得福州市专利奖优秀奖等奖项。2019年公司成立了“榕城海归精英驿站”“师带徒工作站”，引进海归创业人才，并成为福州大学等多所高校的实训基地。2016年公司“福建省特有资源海洋生物鲎血液酶制剂临床感染检测试剂盒产业化示范工程”项目已列入国家“十三五”海洋经济创新示范项目，依托该项目进一步打造校企合作新平台。新北公司始终秉承忠诚踏实、刻苦耐劳、努力向上、胸怀全球的社训和质量第一、客户至上的理念，为发展中国医药事业多做贡献.