岗位职责：   

1、负责监管检查生产过程各工序关键控制点和物料管理，对各部门GMP、SOP执行情况进行日常检查；

2、负责审核、实施生产车间的工艺规程与工艺验证，并确定验证结果；

3、负责调查生产相关部门质量偏差及CAPA追踪；

4、负责批生产记录的审核，批生产前以及每季度的环境监测，月度和半年度GMP检查参与和纠偏的跟踪和落实；

5、负责记录各产品各工序关键控制点参数，并整理制定月度警戒线与纠偏线。 

任职要求：

1、本科学历，药学、制药工程相关专业；

2、工作踏实、严谨，为人正直，有较好的团队合作精神与沟通能力。