岗位职责:
1、接受省局、国家局各项GMP审计、检查工作;
2、发生的质量偏差、变更、CAPA等进行跟踪并处理;
3、承接研发新产品上线项目,起草相应的制剂工艺验证方案,并对新产品引入进行风险评估;
4、不定期组织GMP、工艺相关培训,起草、审核部门验证文件;
5、生产过程工艺参数监控、生产异常情况处理。
任职要求:
1、本科学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业;
2、认真细致,具良好的沟通能力及学习力。