岗位职责:
1.负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位及相关CRO;
2.负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、SOP、相关法规等进行;
3.对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;
4.负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
5.及时向研究者(试验医生)传递公司的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
6.其他:协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档及领导安排的其他相关工作等;
7.完成上级交代的任务。
任职要求:
1. 医药、临床、卫生及其相关专业毕业(接受应届毕业生);
2. 有半年以上药厂或CRO从事临床监查工作经验优先;
3. 良好的英文书写能力及口语表达能力;
4. 适应挑战,能出差;
5. 较强的协调、计划及执行能力;
6. 受过GCP培训,熟悉ICH/GCP及CFDA/FDA相关政策法规。