工作职责：

1.负责公司在国外的厂址注册。
2. 负责产品的CEP注册、FDA注册、PMDA注册、DCGI注册以及其他国家的产品注册，包括首次注册、年度更新、定期维护、变更、再注册等工作。
3. 负责药品主文件（DMF文件）和其他相关技术文件的编制。
4. 负责客户信息事务（注册、问卷调查、质量协议、声明/承诺、授权等）的处理和协调。
5. 负责回复客户需求，建立客户信息档案。
6. 负责收集国外注册法规以及指南文件。
任职要求：
1、药学、医药或医药类相关专业本科以上学历。
2、有较好的英文基础，熟悉医药专业英文。
3、熟悉药品注册的相关法律法规，工艺及质量研究的指南。
4、有较强的资料检索能力、