岗位职责:
1、参与高端制剂项目年度工作计划的制定及实施;
2、负责高端制剂工艺开发与优化;
3、负责高端制剂项目原始记录、技术文件、研发质量体系文件等相关资料等制定及审核;
4、负责高端制剂专员的日常培训工作及考核。
岗位要求:
熟悉特殊制剂研究国内注册相关技术指导原则的要求及报批资料的撰写。