岗位职责:
1、负责药物分析实验及原辅料的化验工作;
2、配合制剂人员完成研究过程中的样品检样工作,对研制的产品进行质量研究试验、质量标准制订以及稳定性试验;
3、负责分析方法的开发和优化、校正与转移,为工艺研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题;
4、实验结果的分析与处理,撰写分析部分的申报材料、实验记录;
5、负责分析仪器的日常维护。
任职资格:
1、本科及以上学历,药物分析相关专业;
2、一年以上药物质量控制相关工作经验,有药物分析研究经验者优先;
3、熟练使用HPLC、UV等常规分析仪器,并能对仪器进行常规维护,了解新药注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药品管理规范和有关法规;
4、具有阅读文献及理解科学文献的能力,能独立书写申报资料及原始记录;
5、动手能力强,有工作热情,工作细心认真,责任心强,诚信敬业。
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