岗位职责:
1、负责撰写研究者手册、临床总结报告、临床试验小结、临床研究资料综述和会议PPT初稿;
2、临床相关文献收集与整理;
3、根据项目进行方案设计,负责撰写临床试验方案;
4、对中英文临床研究核心文件质量及翻译,进行恰当的质量控制(QC),以确保其满足注册法规和临床操作的要求;
5、对公司在研临床研究项目根据需要对研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关资料进行版本更新。
任职要求
1、临床医学、生物医学或药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有1年以上从事新药临床研究、临床医学或基础医学的相关工作经验,熟悉药物临床前研发过程可以优先考虑;
3、能熟练阅读英文文献,有较强的文字撰写能力,能翻译及撰写相关专业文档、报告,英文良好;
4、熟悉ICH,药品注册管理办法、熟悉Office相关操作。
求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 您还可以 举报此职位
福州市人事人才公共服务中心版权所有 地址:福州市鼓楼区古田路128号劳动大厦二层
人才交流科:0591-83849356
互联网信息服务备案登记证号:闽ICP备13015274号